Midisart® 2000 PTFE
17805-E,17805-G,17805-UPN
 
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产品详情
适用于小型通气应用的 Midisart® 系列拥有操作简便性、灵活性和安全性。即用型过滤器采用高流动性 PTFE 膜并经过100%完整性测试。Midisart® BV 可耐受伽马辐照 .
 

Applications

  • 工业
    医药

Biological Information

  • 细菌截留
    依照ASTM的方法,1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

Compliance Information

  • GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
  • 抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
  • 生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

Connections (Physical)

  • 连接器入口
    Multiple Stepped Hose Barb
  • 连接器出口
    Multiple Stepped Hose Barb

Dimensions

  • 过滤面积
    20 cm²
  • 高度
    508 mm

Features

  • 分公司
    制药 / 生物技术

Materials of Construction

  • 外壳材料
    聚丙烯(PP)
  • 膜材料
    聚四氟乙烯 (PTFE)

Operating Conditions

  • Maximum Differential Pressure
    3 bar
  • 最大操作压力
    3 bar (44 psi)

Physicochemical Information

  • Gamma Stable
  • 截留率
    0.2 µm
  • 无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
  • 细菌内毒素
    < 0.18 EU/mL ,由LAL 测试决定
  • 终端过滤器孔径
    0.2 µm

Product Information

  • 初级产品类型
    过滤器
  • 包装
    独立无菌包装
  • 类型
    空气过滤器
  • 过滤器类型
    扁盘囊式过滤器

Specifications

  • Capsule/Cartridge Format
    Flat Disc Capsules
  • Filter Format
    Capsules
  • 要求的最小起泡点
    1.1 bar | 15.95 psi

Sterility

  • Sterilizing Grade

Usage Protocols

  • Sterilization Method
    Autoclavable
  • Sterilization Procedures
    高压灭菌:最多20次 ,最高 134 ℃, 2 bar | 29 psi