Applications

• 工业
  医药

Biological Information

• 细菌截留
  依照ASTM的方法，1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

Compliance Information

• GMP符合性
  该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。
• 抽提物
  产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
• 生物安全性
  滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

Connections (Physical)

• 连接器入口
  Multiple Stepped Hose Barb
• 连接器出口
  Multiple Stepped Hose Barb

Dimensions

• 过滤面积
  20 cm²
• 高度
  508 mm

Features

• 分公司
  制药 / 生物技术

Materials of Construction

• 外壳材料
  聚丙烯(PP)
• 膜材料
  聚四氟乙烯 (PTFE)

Operating Conditions

• Maximum Differential Pressure
  3 bar
• 最大操作压力
  3 bar (44 psi)

Physicochemical Information

• Gamma Stable
  否
• 截留率
  0.2 µm
• 无纤维溶出
  该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
• 细菌内毒素
  < 0.18 EU/mL ，由LAL 测试决定
• 终端过滤器孔径
  0.2 µm

Product Information

• 初级产品类型
  过滤器
• 包装
  独立无菌包装
• 类型
  空气过滤器
• 过滤器类型
  扁盘囊式过滤器

Specifications

• Capsule/Cartridge Format
  Flat Disc Capsules
• Filter Format
  Capsules
• 要求的最小起泡点
  1.1 bar | 15.95 psi

Sterility

• Sterilizing Grade
  否

Usage Protocols

• Sterilization Method
  Autoclavable
• Sterilization Procedures
  高压灭菌:最多20次 ，最高 134 ℃, 2 bar | 29 psi